《山西省互联网医院资质申请条件和牌照办理流程指南》适用于太原、大同、阳泉、长治、晋城、朔州、晋中、运城、忻州、临汾、吕梁市等山西省辖区范围内的医疗机构申请设立互联网医院,或者依托第三方医疗机构设立互联网医院的申请流程、相关费用、以及其他关于申请办理互联网医院牌照的政策文件。
通过解读《晋卫医发〔2019〕36号》号文件,《山西省卫生健康委办公室关于印发山西省互联网医疗服务监管平台数据接入细则(试行)的通知》,山西省医疗机构互联网医疗服务审核要求分为五项内容,第一项是医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式的审核程序;第二项是医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称的审核程序;第三项是新设置医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式的审核程序;第四项是新设置医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称的审核程序;第五项是互联网医院的命名。
山西省医疗机构互联网医疗服务审核程序
互联网医疗服务主要包括互联网诊疗、互联网医院和远程医疗服务,其中互联网诊疗和互联网医院实行准入制。各级卫生健康行政部门负责受理医疗机构互联网医疗服务等相关事项申请,根据情形按照以下程序执行。
一、医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式
已取得《医疗机构许可证》的实体医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式,按照以下程序办理。
(一)提交材料
1.申请书(医疗机构法定代表人或主要负责人签署意见,提出申请开展互联网诊疗活动的原因和理由,见附件2,下同);
2.与山西省互联网医疗服务监管平台数据接口对接情况说明;
3.与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的医疗机构,需提交合作协议书;医疗机构自建系统的可缺项;
4.医院互联网诊疗服务信息系统,第三级信息安全等级保护备案和测评证明;
5.医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医务人员名单;
6.医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度(信息安全、医疗数据、医疗质量安全等)。
(二)受理部门:实体医疗机构执业登记机关。
(三)办理流程:参照医疗机构执业许可(变更)事项。
二、医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称
已取得《医疗机构执业许可证》的实体医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称,按照以下程序办理。
(一)提交材料
1.申请书(医疗机构法定代表人或主要负责人签署意见,提出申请增加互联网医院作为第二名称的原因和理由);
2.与山西省互联网医疗服务监管平台数据接口对接情况说明;
3.与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的医疗机构,需提交合作协议书;医疗机构自建系统的可缺项;
4.医院互联网诊疗服务信息系统,第三级信息安全等级保护备案和测评证明;
5.提供符合《互联网医院基本标准(试行)》要求的各项佐证材料。
(二)受理部门:实体医疗机构执业登记机关。
(三)办理流程:参照医疗机构执业许可(变更)事项。
三、新设置医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式
新申请设置的实体医疗机构增加“互联网诊疗”服务方式,按照以下程序办理。
结合《关于加快改革完善医疗机构审批工作有关事项的通知》(晋卫医发〔2018〕82号)文件要求,二级及以下医疗机构设置审批与执业登记实行“两证合一”,新设置二级及以下医疗机构拟增加“互联网医疗”服务方式的,直接在执业登记阶段提出申请。
(一)设置审批阶段
1.提交材料
(1)与医疗机构设置申请同步进行,在设置申请书中注明增加“互联网医疗”服务方式,并在设置可行性研究报告中写明开展互联网诊疗活动的有关情况;
(2)与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的医疗机构,需提交合作协议书;医疗机构自建系统的可缺项。
2.受理部门:按照设置医疗机构许可审批权限,由权限卫生健康行政部门受理。
3.办理流程:参照设置医疗机构许可事项。
(二)执业登记阶段
1.提交材料
(1)申请书(新设置二级及以下医疗机构提出申请增加“互联网医疗”服务方式的原因和理由,其他医疗机构可缺项);
(2)医疗机构开展互联网诊疗活动的诊疗科目和医务人员名单;
(3)与山西省互联网医疗服务监管平台数据接口对接情况说明;
(4)医院互联网诊疗服务信息系统,第三级信息安全等级保护备案和测评证明;
(5)医疗机构开展互联网诊疗活动相关管理制度(信息安全、医疗数据、医疗质量安全等)。
2.受理部门:参照医疗机构执业许可事项,由权限卫生健康行政部门受理。
3.办理流程:参照医疗机构执业许可事项。
四、新设置医疗机构增加“互联网医院”作为第二名称
新申请设置的实体医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的,按照以下程序办理。
结合《关于加快改革完善医疗机构审批工作有关事项的通知》(晋卫医发〔2018〕82号)文件要求,二级及以下医疗机构设置审批与执业登记实行“两证合一”,新设置二级及以下医疗机构拟将互联网医院作为第二名称的,直接在执业登记阶段提出申请。
(一)设置申请阶段
1.提交材料
(1)与医疗机构设置申请同步进行,在设置申请书中注明拟将互联网医院作为第二名称,并在设置可行性研究报告中写明建立互联网医院的有关情况;
(2)与第三方机构合作建立互联网诊疗服务信息系统的医疗机构,需提交合作协议书;医疗机构自建系统的可缺项。
2.受理部门:按照设置医疗机构许可审批权限,由权限卫生健康行政部门受理。
3.办理流程:参照设置医疗机构许可事项。
(二)执业登记阶段
1.提交材料
(1)申请书(新设置二级及以下医疗机构提出申请增加互联网医院作为第二名称的原因和理由,其他医疗机构可缺项);
(2)与山西省互联网医疗服务监管平台数据接口对接情况说明;
(3)医院互联网诊疗服务信息系统,第三级信息安全等级保护备案和测评证明;
(4)提供符合《互联网医院基本标准(试行)》要求的各项佐证材料。
2.受理部门:参照医疗机构执业许可事项,由权限卫生健康行政部门受理。
3.办理流程:参照医疗机构执业许可事项。
五、互联网医院的命名
互联网医院名称按照医疗机构名称核定办理,其命名规则如下:
(一)实体医疗机构独立申请互联网医院作为第二名称的,应当包括“本机构名称+互联网医院”;
(二)实体医疗机构与第三方机构合作申请互联网医院作为第二名称的,应当包括“本机构名称+合作方识别名称+互联网医院”。